“FÓRMULA MAGISTRAL” (defició segons la Llei 29/2006, de 26 de julio)
(“BOE”num.178, de 27 de julio de 2006)
Art. 8
El medicament destinat a un pacient individualitzat , preparat pel farmacèutic, o sota la seva direcció , per complimentar expressament una prescripció facultativa detallada de les substàncies medicinals que inclou segons les normes de correcta elaboració i control de qualitat establertes a l'efecte , dispensat en oficna de farmàcia o servei farmacèutic i amb la deguda informació a l'usuari en els termes que preveu l' article 42.5
“Preparat oficinal” :
Aquell medicament elaborat segons les normes de correcta elaboració i control de qualitat establertes a l'efecte i garantit per un farmacèutic o sota la seva direcció , dispensat en oficina de farmàcia o servei farmacèutic, enumerat i descrit pel Formulari Nacional, destinat al seu lliurament directe als malalts als quals proveeix aquesta farmàcia o servei farmacèutic.
Art. 67 Fabricació per tercers.
Excepcionalment, i quan així ho requereixi l'atenció als seus pacients , els Serveis de Farmàcia Hospitalària i oficines de farmàcia podran encomanar, a una entitat legalment autoritzada per l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris , la realització d'alguna fase de la producció d'una preparació concreta o del seu control analític.